Un vaccin împotriva bolii Lyme a demonstrat eficiență în cadrul unui studiu clinic și deschide calea pentru obținerea autorizației de punere pe piață, au anunțat luni companiile farmaceutice Pfizer și Valneva.

Lyme este o afecțiune bacteriană transmisă la oameni prin mușcătura căpușelor infectate. Printre simptome se numără febra, durerile de cap, oboseala și o erupție cutanată caracteristică, numită eritem migrator.

Candidatul de vaccin, PF-07307405, a demonstrat o eficiență de peste 70% în prevenirea bolii Lyme la persoane cu vârsta de peste cinci ani, în cea mai recentă fază a studiilor clinice. Potrivit companiilor, vaccinul a fost bine tolerat și nu au fost identificate probleme de siguranță în momentul analizei.

În prezent, nu există vaccinuri aprobate pentru uz uman împotriva bolii Lyme, amintește Euronews. PF-07307405 este cel mai avansat candidat în dezvoltare, cu două studii de fază 3 deja finalizate.

Rezultatele arată o eficiență de 73,2% la 28 de zile după administrarea celei de-a patra doze, în reducerea cazurilor confirmate de boală, comparativ cu placebo.

Studiul a fost realizat pe aproximativ 9.400 de subiecți din regiuni unde boala Lyme este endemică, inclusiv Europa, Canada și Statele Unite.

În mod obișnuit, pentru aprobarea unui vaccin este necesară demonstrarea unei reduceri a riscului de îmbolnăvire de cel puțin 20%. Prima analiză a studiului nu a atins acest prag, din cauza unui număr mai mic de cazuri decât se anticipase, limita inferioară a intervalului de încredere fiind de 15,8%.

Într-o a doua analiză, însă, vaccinul a demonstrat o eficiență semnificativă clinic, cu limita inferioară a intervalului de încredere de 95% ajungând la 21,7%.

Companiile au precizat că aceste rezultate consolidează încrederea în vaccin, iar Pfizer intenționează să depună documentația necesară pentru autorizare la autoritățile de reglementare.

„Boala Lyme poate avea consecințe serioase, afectând viața de zi cu zi, activitatea profesională și sănătatea pe termen lung, iar în prezent nu există niciun vaccin disponibil”, a declarat Annaliesa Anderson, responsabil pentru divizia de vaccinuri la Pfizer.