Consiliul și Parlamentul European au ajuns la un acord privind Pachetul Pharma, o reformă amplă care schimbă modul în care medicamentele sunt autorizate, protejate și puse pe piață în Uniunea Europeană.

Noul set de reguli urmărește acces mai rapid al pacienților la tratamente, creșterea disponibilității medicamentelor generice și stimularea dezvoltării de antibiotice inovative, esențiale în lupta împotriva rezistenței bacteriene.

Acces mai rapid la medicamente și avertizări timpurii

Acordul introduce un mecanism european de alertă care va semnala din timp nevoile pieței, cu scopul de a preveni penuriile și de a asigura distribuția eficientă a tratamentelor.

Statele membre vor putea obliga companiile să furnizeze cantități suficiente din medicamentele critice, reducând riscul ca pacienții să rămână fără tratamente esențiale.

Reguli noi pentru protejarea inovației

Companiile care lansează medicamente noi vor beneficia de opt ani de protecție a datelor și un an de protecție a pieței, la care se poate adăuga încă un an pentru medicamentele inovative.

Astfel, producătorii vor avea între 9 și 11 ani fără concurența genericului, timp în care își pot recupera investițiile.

Noutatea pentru pacienți este că, în această perioadă, producătorii de medicamente generice vor avea acces la informațiile necesare despre medicamentul inovator, astfel încât genericele să poată intra pe piață imediat după expirarea patentului, așadar, chiar a doua zi.

Stimulente pentru antibiotice noi

Pachetul prevede beneficii suplimentare pentru companiile care dezvoltă antibiotice prioritare.

Un producător de astfel de medicamente va putea transfera exclusivitatea asupra unui alt produs din portofoliu, pentru a-și menține profitabilitatea, în timp ce antibioticul critic rămâne disponibil pe scară largă și la prețuri accesibile.

Citește și: Cereale pentru micul dejun contaminate cu TFA, în Uniunea Europeană