7 medicamente generice, dintre care două sunt folosite de pacienți oncologici, riscă să fie retrase de pe piață, potrivit Agenției Naționale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

Agenția Europeană pentru Medicamente a făcut recomandarea după ce peste 350 de produse ale unor companii europene au obținut rezultate neconforme atunci când au fost testate într-un laborator din India.

Cu toate acestea, ANMDM a avertizat că unele dintre produsele recomandate pentru suspendare pot avea o importanţă critică din cauza lipsei de alternative în unele ţări.

O comisie de specialişti va analiza situaţia, astfel încât suspendarea autorizaţiei să nu producă întreruperi în continuitatea tratamentului pacienţilor, mai ales că există pe piaţa internă produse alternative la fel de eficiente.

"Lucrurile, din punct de vedere medical, sunt cât se poate de clare. Medicii sunt obligaţi prin codul deontologic, dar şi prin legislaţia primară, cum ar fi Legea 95, ca să respecte, să zicem, anumite principii în ceea ce priveşte administrarea sau indicarea unor mijloace terapeutice. Din acest motiv, noi nu ne putem permite, ca profesionişti, să recomandăm medicamente care, o dată, nu sunt aprobate de către Agenţia Europeană a Medicamentului, respectiv de Agenţia Naţională a Medicamentului", a explicat doctorul Gindrovel Dumitra, secretarul general al Colegiului Medicilor din România, invitat în rubrica "Apel matinal" de la Radio România Actualități.

"În momentul în care apar anumite semnale de siguranţă privind medicamente deja aprobate, trebuie să îl luăm în considerare şi, în acelaşi timp, să respectăm întru totul situaţia în care un medicament este retras de pe piaţă. Ei bine, de ce facem acest lucru?

Pentru că vorbim despre organisme competente, o dată la nivel european, respectiv la nivel naţional, care monitorizează şi care aprobă medicamentele astfel încât beneficiul pacientului să fie maxim, iar profilul de siguranţă să fie unul cât se poate de acceptabil. Când spun "profilul de siguranţă să fie cât se poate de acceptabil", întotdeauna trebuie să ne gândim că beneficiile depăşesc riscurile. Ei bine, în momentul în care constatăm că beneficiile nu mai depăşesc riscurile, în acel moment trebuie să fim cât se poate de rezervaţi, pentru că cel mai important lucru în medicină, scrie peste tot, "primum non nocere", adică în primul şi în primul rând să nu faci rău", a adăugat expertul, citat de Rador Radio România.

Citește și: Peste 60% din decesele de cauză cardiovasculară, determinate de hipertensiunea arterială