Noi suntem Radio România, sursa ta de încredere

Dr. Gindrovel Dumitra, despre retragerea de pe piață a unor medicamente: Beneficiile primează în fața riscurilor

O comisie de specialişti va analiza situaţia, astfel încât suspendarea autorizaţiei să nu producă întreruperi în continuitatea tratamentului pacienţilor.

Dr. Gindrovel Dumitra, despre retragerea de pe piață a unor medicamente: Beneficiile primează în fața riscurilor

Articol de Matei Pavel, Publicat: 29 Mai 2024, 09:24  • Actualizat: 29 Mai 2024, 09:37

7 medicamente generice, dintre care două sunt folosite de pacienți oncologici, riscă să fie retrase de pe piață, potrivit Agenției Naționale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

Agenția Europeană pentru Medicamente a făcut recomandarea după ce peste 350 de produse ale unor companii europene au obținut rezultate neconforme atunci când au fost testate într-un laborator din India.

Cu toate acestea, ANMDM a avertizat că unele dintre produsele recomandate pentru suspendare pot avea o importanţă critică din cauza lipsei de alternative în unele ţări.

O comisie de specialişti va analiza situaţia, astfel încât suspendarea autorizaţiei să nu producă întreruperi în continuitatea tratamentului pacienţilor, mai ales că există pe piaţa internă produse alternative la fel de eficiente.

"Lucrurile, din punct de vedere medical, sunt cât se poate de clare. Medicii sunt obligaţi prin codul deontologic, dar şi prin legislaţia primară, cum ar fi Legea 95, ca să respecte, să zicem, anumite principii în ceea ce priveşte administrarea sau indicarea unor mijloace terapeutice. Din acest motiv, noi nu ne putem permite, ca profesionişti, să recomandăm medicamente care, o dată, nu sunt aprobate de către Agenţia Europeană a Medicamentului, respectiv de Agenţia Naţională a Medicamentului", a explicat doctorul Gindrovel Dumitra, secretarul general al Colegiului Medicilor din România, invitat în rubrica "Apel matinal" de la Radio România Actualități.

"În momentul în care apar anumite semnale de siguranţă privind medicamente deja aprobate, trebuie să îl luăm în considerare şi, în acelaşi timp, să respectăm întru totul situaţia în care un medicament este retras de pe piaţă. Ei bine, de ce facem acest lucru?

Pentru că vorbim despre organisme competente, o dată la nivel european, respectiv la nivel naţional, care monitorizează şi care aprobă medicamentele astfel încât beneficiul pacientului să fie maxim, iar profilul de siguranţă să fie unul cât se poate de acceptabil. Când spun "profilul de siguranţă să fie cât se poate de acceptabil", întotdeauna trebuie să ne gândim că beneficiile depăşesc riscurile. Ei bine, în momentul în care constatăm că beneficiile nu mai depăşesc riscurile, în acel moment trebuie să fim cât se poate de rezervaţi, pentru că cel mai important lucru în medicină, scrie peste tot, "primum non nocere", adică în primul şi în primul rând să nu faci rău", a adăugat expertul, citat de Rador Radio România.

Citește și: Peste 60% din decesele de cauză cardiovasculară, determinate de hipertensiunea arterială

Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București
Sănătate 22 Iulie 2024, 17:25

Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București

„Salvați Copiii” a investit 11 milioane de euro, în ultimii 14 ani, pentru dotarea maternităților.

Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București
Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale
Sănătate 19 Iulie 2024, 17:26

Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Au fost date 82 de amenzi către medici care ofereau concedii medicale.

Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale
CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat
Sănătate 19 Iulie 2024, 13:49

CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat

Există un total de 16.764.725 de persoane asigurate la nivelul Casei de Asigurări, dintre care plătitori 6.238.119,...

CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat
Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete
Sănătate 18 Iulie 2024, 14:25

Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete

Tot mai mulți părinți folosesc dispozitivele digitale ca instrumente de gestionare a emoțiilor negative ale copiilor.

Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete
Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare
Sănătate 15 Iulie 2024, 15:00

Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare

Una dintre recomandările făcute de medic îi vizează pe părinți.

Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare
ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională
Sănătate 15 Iulie 2024, 14:27

ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională

Pacienta este o tânără din Mediaş, care a suferit în copilărie o fractură la femurul stâng, în urma unei căzături pe gheaţă.

ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională
Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș
Sănătate 14 Iulie 2024, 19:26

Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș

În vârstă de 84 de ani, bărbatul este în stare critică.

Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș
Recomandări pentru populație în perioada de caniculă
Sănătate 12 Iulie 2024, 00:45

Recomandări pentru populație în perioada de caniculă

Un cod roșu va fi în vigoare sâmbătă și duminică.

Recomandări pentru populație în perioada de caniculă