Comisia Europeană a acordat autorizație de punere pe piață pentru injecția dezvoltată de Gilead Sciences împotriva infecției cu HIV, administrată de două ori pe an, a anunțat compania.

Medicamentul, cunoscut sub denumirea științifică lenacapavir, va fi comercializat în Europa sub marca Yeytuo. Acesta a fost aprobat în iunie și de autoritățile de reglementare din SUA, unde este vândut sub numele de Yeztugo.

Aprobarea Comisiei Europene se aplică în cele 27 de state membre ale UE, precum și în Norvegia, Islanda și Liechtenstein. Înainte de a ajunge la pacienți, Gilead trebuie să stabilească prețurile și condițiile de rambursare împreună cu sistemele de sănătate din fiecare țară, relatează Reuters.

În SUA, prețul de listă pentru Yeztugo depășește 28.000 de dolari pe an, iar unele companii de asigurări ezită să îl includă în pachetele lor, invocând costul ridicat comparativ cu pastilele generice.

Analiștii estimează că medicamentul ar putea genera vânzări de peste 4 miliarde de dolari anual până în 2029, potrivit LSEG.

Decizia Comisiei vizează utilizarea lenacapavirului ca profilaxie pre-expunere (PrEP) pentru reducerea riscului de infectare cu HIV pe cale sexuală, la adulți și adolescenți aflați la risc crescut.

Testele clinice de amploare efectuate anul trecut au arătat că lenacapavirul are o eficiență de aproape 100% în prevenirea HIV, oferind noi speranțe în combaterea răspândirii virusului, care infectează anual aproximativ 1,3 milioane de persoane.

Cererea depusă de Gilead la nivel european a fost evaluată într-un calendar accelerat și a primit încă un an suplimentar de protecție pe piață.

Compania a mai solicitat aprobarea utilizării lenacapavirului ca PrEP și în Australia, Brazilia, Canada, Africa de Sud și Elveția, urmând să depună documentația și în Argentina, Mexic și Peru.

În iulie, Organizația Mondială a Sănătății a recomandat lenacapavirul ca o opțiune suplimentară pentru prevenirea HIV.

Gilead intenționează să depună cereri de aprobare și în țările cu venituri mici și medii, incluzând 18 state prioritare care concentrează 70% din povara HIV la nivelul celor 120 de țări vizate de acordurile sale de licențiere voluntară.

De asemenea, compania, împreună cu Fondul Global pentru Combaterea SIDA, Tuberculozei și Malariei, plănuiește să furnizeze lenacapavir pentru până la două milioane de persoane din țările cu venituri reduse, pe parcursul a trei ani, în timp ce producătorii de generice se pregătesc să fabrice medicamentul în baza unor acorduri fără redevențe.