Noi suntem Radio România, sursa ta de încredere

SUA: Un nou medicament pentru pacienții cu Alzheimer, undă verde pentru comercializare

Datele clinice au demonstrat că medicamentul a redus rata declinului cognitiv.

SUA: Un nou medicament pentru pacienții cu Alzheimer, undă verde pentru comercializare
Foto: Freepik

Articol de Ana-Maria Anitoiu, Publicat: 03 Iulie 2024, 14:10  • Actualizat: 03 Iulie 2024, 14:10

Un nou medicament pentru pacienții cu Alzheimer a primit undă verde pentru comercializare din partea Agenției pentru Alimente și Medicamente (FDA), în ciuda faptului că a provocat efecte secundare grave la unii pacienți în timpul studiilor clinice.

Dezvoltat de laboratorul american Eli Lilly, medicamentul Kisunla (donanemab) încetineşte evoluţia bolii, atacând aşa-numitele plăci amiloide care se găsesc în creierul pacienţilor cu Alzheimer. Aceste plăci se depun între celulele nervoase din cortexul cerebral şi întrerup conexiunile dintre neuroni.

La începutul lunii iunie, un comitet consultativ de experţi recomandase autorizarea în vederea comercializării a medicamentului Kisunla (donanemab), care se administrează prin injectare intravenoasă.

Efectele secundare provocate de noul medicament împotriva Alzheimer

În studiile clinice, donanemab a provocat efecte secundare grave la unii pacienţi, în special hemoragii cerebrale. Totuși, datele clinice au demonstrat într-o manieră convingătoare că medicamentul Kisunla a redus rata declinului cognitiv şi funcţional la pacienţii care prezentau simptome moderate de pierdere cognitivă şi demenţă senilă, asociate bolii Alzheimer, potrivit directoarei Biroului de Neuroştiinţe din cadrul FDA, Teresa Buracchio.

Agenţia aprobase deja, în iulie 2023, un alt tratament, care funcţionează pe acelaşi principiu, comercializat sub numele Leqembi (lecanemab), dezvoltat de laboratoarele Esai şi Biogen, potrivit Agerpres.

Eli Lilly efectuează în prezent studii clinice asupra unui alt tratament destinat încetinirii progresiei bolii Alzheimer, remternetug, cu rezultate preliminare pozitive.

În anul 2021, primul tratament din această nouă generaţie, Aduhelm (aducanumab) de la Biogen a fost autorizat, în urma unei proceduri accelerate intens criticate, înainte de a fi retras de pe piaţă la începutul anului 2024.

Preţul său, de 56.000 de dolari pe an, a provocat controverse, sistemul american de asigurări de sănătate pentru persoanele de peste 65 de ani, Medicare, refuzând să îl compenseze, pe motiv că nu a fost bine stabilită eficacitatea sa pe termen lung. Aduhelm a fost primul tratament pentru boala Alzheimer aprobat în Statele Unite ale Americii după anul 2003.

Citește și: Riscul de Parkinson, de două ori mai mare pentru persoanele în vârstă cu anxietate

România are nevoie de mai mulţi bani pentru Sănătate sau de eficientizarea cheltuielilor din domeniu pentru a asigura tratamentele pacienţilor
Sănătate 23 Iulie 2024, 16:30

România are nevoie de mai mulţi bani pentru Sănătate sau de eficientizarea cheltuielilor din domeniu pentru a asigura tratamentele pacienţilor

Cheltuielile estimate pentru acest an sunt în creştere cu aproape 25,7% faţă de 2023

România are nevoie de mai mulţi bani pentru Sănătate sau de eficientizarea cheltuielilor din domeniu pentru a asigura tratamentele pacienţilor
Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București
Sănătate 22 Iulie 2024, 17:25

Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București

„Salvați Copiii” a investit 11 milioane de euro, în ultimii 14 ani, pentru dotarea maternităților.

Organizația „Salvați Copiii” donează echipamente medicale pentru zece unități medicale din București
Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale
Sănătate 19 Iulie 2024, 17:26

Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale

Au fost date 82 de amenzi către medici care ofereau concedii medicale.

Amenzi de 100 de milioane de lei pentru mai mulți furnizori de medicamente, servicii și dispozitive medicale
CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat
Sănătate 19 Iulie 2024, 13:49

CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat

Există un total de 16.764.725 de persoane asigurate la nivelul Casei de Asigurări, dintre care plătitori 6.238.119,...

CNAS: Serviciile de diagnosticare oncologică pentru persoanele neasigurate, finanţate de la bugetul de stat
Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete
Sănătate 18 Iulie 2024, 14:25

Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete

Tot mai mulți părinți folosesc dispozitivele digitale ca instrumente de gestionare a emoțiilor negative ale copiilor.

Studiu. Cum sunt copiii afectați de expunerea timpurie la telefoane mobile și tablete
Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare
Sănătate 15 Iulie 2024, 15:00

Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare

Una dintre recomandările făcute de medic îi vizează pe părinți.

Un medic pneumolog, semnal de alarmă referitor la măsurile de siguranță necesare în zilele caniculare
ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională
Sănătate 15 Iulie 2024, 14:27

ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională

Pacienta este o tânără din Mediaş, care a suferit în copilărie o fractură la femurul stâng, în urma unei căzături pe gheaţă.

ORADEA: Transplant de os femural, în premieră naţională
Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș
Sănătate 14 Iulie 2024, 19:26

Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș

În vârstă de 84 de ani, bărbatul este în stare critică.

Pacient ars în stare critică, adus la București cu un elicopter SMURD de la Caransebeș