Un nou medicament pentru pacienții cu Alzheimer a primit undă verde pentru comercializare din partea Agenției pentru Alimente și Medicamente (FDA), în ciuda faptului că a provocat efecte secundare grave la unii pacienți în timpul studiilor clinice.

Dezvoltat de laboratorul american Eli Lilly, medicamentul Kisunla (donanemab) încetineşte evoluţia bolii, atacând aşa-numitele plăci amiloide care se găsesc în creierul pacienţilor cu Alzheimer. Aceste plăci se depun între celulele nervoase din cortexul cerebral şi întrerup conexiunile dintre neuroni.

La începutul lunii iunie, un comitet consultativ de experţi recomandase autorizarea în vederea comercializării a medicamentului Kisunla (donanemab), care se administrează prin injectare intravenoasă.

Efectele secundare provocate de noul medicament împotriva Alzheimer

În studiile clinice, donanemab a provocat efecte secundare grave la unii pacienţi, în special hemoragii cerebrale. Totuși, datele clinice au demonstrat într-o manieră convingătoare că medicamentul Kisunla a redus rata declinului cognitiv şi funcţional la pacienţii care prezentau simptome moderate de pierdere cognitivă şi demenţă senilă, asociate bolii Alzheimer, potrivit directoarei Biroului de Neuroştiinţe din cadrul FDA, Teresa Buracchio.

Agenţia aprobase deja, în iulie 2023, un alt tratament, care funcţionează pe acelaşi principiu, comercializat sub numele Leqembi (lecanemab), dezvoltat de laboratoarele Esai şi Biogen, potrivit Agerpres.

Eli Lilly efectuează în prezent studii clinice asupra unui alt tratament destinat încetinirii progresiei bolii Alzheimer, remternetug, cu rezultate preliminare pozitive.

În anul 2021, primul tratament din această nouă generaţie, Aduhelm (aducanumab) de la Biogen a fost autorizat, în urma unei proceduri accelerate intens criticate, înainte de a fi retras de pe piaţă la începutul anului 2024.

Preţul său, de 56.000 de dolari pe an, a provocat controverse, sistemul american de asigurări de sănătate pentru persoanele de peste 65 de ani, Medicare, refuzând să îl compenseze, pe motiv că nu a fost bine stabilită eficacitatea sa pe termen lung. Aduhelm a fost primul tratament pentru boala Alzheimer aprobat în Statele Unite ale Americii după anul 2003.

Citește și: Riscul de Parkinson, de două ori mai mare pentru persoanele în vârstă cu anxietate