Studiu: Un medicament reduce considerabil riscul de a muri al unor pacienți oncologici
Producătorul medicamentului intenționează să depună cereri de introducere a acestuia pe piață la autoritățile de reglementare la nivel mondial în a doua jumătate a anului.

Articol de Ana-Maria Anitoiu, Publicat: 02 Iunie 2024, 16:22 • Actualizat: 02 Iunie 2024, 16:21
Un medicament a redus aproape la jumătate riscul de progresie a bolii sau de deces în cazul unor pacienți oncologici, în comparație cu tratamentele standard, conform rezultatelor unui studiu ce au fost prezentate duminică, 2 iunie, la un eveniment din domeniul sănătății.
Studiul a fost făcut pe un eșantion format din 302 pacienți cu mielom multiplu recidivat sau dificil de tratat. Rezultatele au arătat că 71% dintre cei care au primit medicamentul Blenrep al producătorului britanic de medicamente GSK în combinație cu steroidul dexametazonă și pomalidomida erau în viață fără ca boala lor să se agraveze la finalul unui an.
În comparație, a fost înregistrată o supraviețuire fără progresie a bolii la 51% dintre cei care au fost tratați cu pomalidomidă, dexametazonă și bortezomib, potrivit Reuters.
Pomalidomida este o versiune generică a medicamentului BMY.N Pomalyst de la Bristol Myers Squibb, în timp ce bortezomibul este genericul medicamentului 4502.T Velcade de la Takeda Pharmaceuticals.
„Capacitatea de a putea oferi un medicament precum Blenrep care se administrează în regim ambulatoriu, nu necesită spitalizare, poate fi disponibil în cadrul comunității și nu este restricționat de provocările legate de fabricație, precum terapiile celulare, este foarte importantă”, a declarat într-un interviu Hesham Abdullah, director executiv în domeniul oncologiei la GSK.
Datele rezultate din studiu au fost prezentate duminică la reuniunea Societății Americane de Oncologie Clinică de la Chicago.
Blenrep a înregistrat eșecuri în ultimii doi ani, inclusiv a fost retras de pe piața din Statele Unite ale Americii în 2022, după ce nu a reușit să demonstreze superioritatea față de un tratament existent într-un studiu separat aflat într-o etapă avansată.
Datele acestui studiu publicate în martie, care au arătat că acesta și-a atins obiectivul principal de a îmbunătăți în mod semnificativ supraviețuirea fără progresie a bolii față de un regim de tratament standard actual, au părut să semnaleze o revenire pentru acest medicament.
Mai mult de o jumătate dintre pacienții care au luat Blenrep au rămas în viață fără progresie a bolii după o perioadă medie de urmărire de 21,8 luni, comparativ cu 12,7 luni pentru tratamentul standard, a transmis compania.
„Beneficiul observat în cadrul studiului arată potențialul combinației Blenrep, dacă va fi aprobată, de a redefini tratamentul mielomului multiplu pentru acești pacienți”, a transmis GSK într-un comunicat.
Producătorul britanic de medicamente GSK intenționează să depună cereri de introducere pe piață a medicamentului la autoritățile de reglementare la nivel mondial în a doua jumătate a anului 2024.
Tratamentele pentru mielomul multiplu includ Darzalex de la Johnson & Johnson JNJ.N și alte medicamente generice pentru cancer. În aprilie, FDA din SUA a aprobat două terapii celulare - Carvykti, de la J&J, și Abecma, de la Bristol Myers - ca linii de tratament în mielomul multiplu mai puțin sever.
Efectele secundare legate de ochi au dus la o rată de întrerupere a tratamentului de 9% din studiu, dar au fost în general reversibile și controlabile prin modificarea dozei, a precizat GSK.
Mielomul multiplu, al doilea cel mai răspândit tip de cancer de sânge din lume, debutează în plasmocitele din măduva osoasă și, în cele din urmă, perturbă producția de celule sanguine normale.
Citește și: Aproximativ 100 de pachete de servicii pentru diferite tipuri de cancer, incluse în noul Contract-cadru